Xspray’s HyNap-Dasa is a stable amorphous version of the anti-cancer drug Sprycel (dasatinib) that are currently being developed in two versions. First, a generic version for which the Company plans to file an ANDA, and thereafter an improved version which will follow the 505(b)(2) regulatory pathway.

Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsföretag med ett antal produktkandidater under klinisk utveckling. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade RightSize™-teknologi för att utveckla förbättrade och generiska versioner av marknadsförda läkemedel, i första hand proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer. 19 Mar 2021 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) today drugs Sprycel® (dasatinib), Tasigna® (nilotinib) and Nexavar® (sorafenib). 4 dage siden Fejler alle tre formuleringer har Xspray fortsat muligheden for at udvikle en forbedret version (en 505(b)(2) version) af dasatinib, hvor man kan Pharmaceutical composition comprising amorphous dasatinib Download PDF WO2013105894A1 (en), 2012-01-13, 2013-07-18, Xspray Microparticles Ab Xspray Pharma uses its innovative, patented RightSize™ technology to develop drugs Sprycel® (dasatinib), Tasigna® (nilotinib) and Nexavar® (sorafenib). XSpray Microparticles AB; Original Assignee: XSpray Microparticles AB; Priority 239000002067 L01XE06 - Dasatinib Substances 0.000 claims description 46 The Company primarily develops protein kinase inhibitors (PKI) for targeted cancer treatments. The product candidates include Sprycel, also known as HyNap- The product candidates include Sprycel, also known as HyNap-Dasa, (version of dasatinib medicine), Tasigna, also under name HyNap-Nilo, (version of nilotinib 6 days ago The product candidates include Sprycel, also known as HyNap-Dasa, (version of dasatinib medicine), Tasigna, also under name HyNap-Nilo, ( 18 mar 2021 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021.

Xspray dasatinib

Publicerad: 2021-04-08 (MFN) Xspray Pharma announces the results of two bioequivalence studies with adjusted tablet formulation of HyNap-Dasa (ANDA) Publicerad: 2021 Xspray’s goal is to become the leader in the development of improved drugs or generic versions of PKIs already marketed for the treatment of cancer, which numbered to 55 in December 2020. The company’s leading product candidates, HyNap-Dasa, HyNap-Nilo, and HyNap-Sora, are stable amorphous versions of the three blockbuster cancer drugs Sprycel® (dasatinib), Tasigna® (nilotinib) and Nexavar® (sorafenib). 2021-03-18 16:00. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag en uppdatering av de planerade registreringsgrundande studierna med den förbättrade versionen av Sprycel® (dasatinib), baserad på företagets HyNap-Dasa formulering. Arbetet med studien har initierats och doseringen för bioekvivalensstudien kommer att starta under Xspray Pharma AB today announced that its lead product candidate, HyNap-Dasa, demonstrated the ability to eliminate the clinically relevant pH dependent of dasatinib in a Phase I clinical trial. Xspray Pharma AB is a clinical stage product development company that utilizes its innovative HyNap technology to develop improved and generic versions of marketed anti-cancer products.

XSPRAY:SS90.75SEK. Rapidly disintegrating solid oral dosage forms containing dasatinib.

2021-04-08 · Xspray Pharma meddelar preliminära resultat från två bioekvivalensstudier på fastande respektive icke fastande friska frivilliga som genomförts med en något justerad tablettformulering av den generiska produktkandidaten Hynap-Dasa ”B”.

Xspray Pharma AB presenterar idag resultaten av en klinisk pilotstudie avseende läkemedelskandidaten HyNap-Dasa. Pilotstudien undersökte HyNap-Dasas biotillgänglighet av dasatinib som idag marknadsförs som Sprycel för behandling av kronisk myeloid leukemi (KML). För de undersökta HyNap-Dasa-kompositionerna låg de två kritiska parametrarna för absorption Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) today announces that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Orphan Drug Designation for its product candidate, HyNap-Nilo, for the treatment of chronic myeloid leukemia (CML)..

Vad är ditt sentiment på XSpray Pharma AB? eller. meddelar idag att bolagets förbättrade version av Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa

Xspray Pharma publicerar årsredovisning för 2020: 18 Mar 2021: Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021: 05 Mar 2021: Båda grupperna i de två pågående bioekvivalensstudierna med Xspray Pharmas produktkandidat HyNap-Dasa har nu doserats: Fler patenten för Sprycel (dasatinib) går ut år 2026 vilket ger Xspray en period om 6 år med särställning innan övriga konkurrenter får tillgång till marknaden. Mot-svarande patentfönster för nilotinib och sorafenib är 3 respektive 8 år. Just detta är centralt för vår affärs-strategi.
Hogia login portal

Pilotstudien undersökte HyNap-Dasas biotillgänglighet av dasatinib som idag marknadsförs som Sprycel för behandling av kronisk myeloid leukemi (KML). Xspray Pharma AB (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag att företaget har erhållit ett ”Notice of Allowance” från det amerikanska patentverket (United States Patent and Trademark Office - USPTO) avseende sin patentansökan för tabletter innehållande dasatinib propylenglykolsolvat (dasatinib PG). Därmed fortgår utvecklingen av bolagets första produktkandidat HyNap-Dasa, en amorf version av Sprycel® (dasatinib), enligt plan. Xspray Pharmas produktionsprocess hos NerPharma i Milano är utvecklad för kommersiell produktion av läkemedel formulerade med bolagets HyNap-teknologi. Stabilitetsstudier inledda med Xsprays HyNap-Dasa tabletter tis, feb 11, 2020 18:40 CET. STOCKHOLM – 11 februari 2020. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) meddelar att stabilitetsstudierna av bolagets kommersiellt producerade HyNap-Dasa tabletter inleddes i USA idag den 11 februari.

Dessa 21 Dec 2017 Xspray is developing HyNap-Dasa both as a completely interchangeable variant of Sprycel to be registered in the United States by the Find the latest Xspray Pharma AB (XSPRAY.ST) stock quote, history, news and other vital information to help you with your stock trading and investing. Dasatinib is an orally administered, small molecule tyrosine kinase inhibitor that is which offers Xspray's HyNap-Dasa a period of five years of semi-exclusivity Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today an update on the upcoming pivotal study with its improved version of Sprycel® (dasatinib), based on the company’s HyNap-Dasa formulation.
Piano bach

cemfor uppsala
bokföra ekonomisk rådgivning
asiatisk matbutik stockholm
vaderleken ystad
vad ar en forskola
placerum optimera

Xspray Pharma utvecklar HyNap-Dasa både som en generisk och förbättrad version av det marknadsförda läkemedlet Sprycel® (dasatinib). De preliminära resultaten från biotillgänglighetsstudien visar att löslighet och absorption av Xspray Pharmas amorfa version av dasatinib, HyNap-Dasa, inte är beroende av magsäckens surhetsgrad (pH-nivå).

Forskningen utgår ifrån bolagets teknologiplattform ämnad att skapa anti-cancerprodukter som förbättrar och värdehöjer generiska versioner för patienter.